미니 심포지엄: 니트로사민 분석 기법 및 솔루션 개발 전략

웨비나

Thursday, 29th April, 2021  
14:30 to 16:30 CET (Berlin, Paris, Madrid)

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이번 시간에 준비한 크로마토그래피 시리즈는 첫 번째로 HPLC의 기법 개발의 중요 단계에 대해 살펴본 후 의약품의 니트로사민 분석 시의 핵심 영역에 집중한 기법에 대하여 설명드립니다.

웨비나 1 : 선택성 및 분해능 극대화 목적 보완 고정상을 활용한 체계적인 UHPLC/HPLC 기법 개발 전략

해당 웨비나에서는 HPLC에서 크로마토그래피 선택성과 분석물 분해능이 어떻게 관련되어 있는지에 대해 이론적이고 실용적인 관점에서 검토합니다. 선택성에 대한 이해를 바탕으로 다양한 크로마토그래피 데이터를 사용하여 컬럼의 고정상을 보완하는 방법과 소수성, γ-γ, 쌍극자-쌍극자와 선택성의 상호작용과 같은 메커니즘을 통해 선택성를 향상시키는 기능을 도입하는 방법에 대해 논의하며 결과적으로 워크플로우를 개선하는 방법에 대해 알아볼 것입니다. 주요 파라미터 기반으로 선택성을 극대화하기 위해 체계적이고 최적화된 기법 개발법에 대해 설명하고 MeOH 및 MeCN 용매와 보완 고정상을 활용한 실험 기법을 알려드릴 것입니다. 마지막으로는 전문가와 15분동안 질의응답이 예정되어 있습니다.


웨비나 2: 니트로사민 API 분석

2018년부터 NDMA 및 니트로사민 성분들이 다양한 의약품에서 발견되고 있습니다. 해당 웨비나에서는 니트로사민이 발견되어 왔던 타임라인과 함께 어떻게 니트로사민이 제약 산업에서 제조 절차를 재평가하는 성분이 되었는지 알아볼 것입니다. 그리고 제노톡신의 생성을 유발할 수 있는 합성 경로와 초기 발견 이후 현재까지 진화한 규제 사항에 대해 살펴볼 것입니다. 그런 다음 FDA에서 제노톡신으로 식별한 다양한 니트로사민 성분을 결정하는 애플리케이션 개발에 대해 논의할 것입니다.

 

문의 사항은 webinar@avantorsciences.com 로 연락 부탁드립니다.