신규 정제 레진 및 첨가제 사용을 통한 다운스트림 공정 시 향상된 바이러스 제거

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다중 크로마토그래피 정제, 버퍼 교환 및 바이러스 불활성화 단계를 포함하는 단일클론항체의 다운스트림 공정은 생물학적 제조 시 주요 병목 현상으로 남아 있습니다. 공정 개발 중 적절한 소모품 및 시약을 선택하는 것은 업스트림 생산 시 공정 내 불순물을 제거하여 강력한 정제 공정을 개발하고 최적화하는 데 기여하기 때문에 고려되어야 할 중요한 단계입니다.

해당 발표에서 저희는 신규 개발된 친화 크로마토그래피 레진인 PROchievATM에 대해 논의할 것입니다. PROchievATM이 단일클론항체의 정제를 강화하고 선택된 첨가물과 함께 사용할 경우, host cell protein (HCP), DNA, 바이러스 등의 불순물을 강력하게 제거할 수 있음을 보여드릴 것입니다. 더 나아가, PROchievATM이 어떻게 Fc-fusion 단백질의 정제를 향상시키고 그 이후의 다운스트림 정제 단계와 함께 적절하게 사용될 경우 mAbs의 전반적인 제조 공정 효율성 향상으로 이어질 수 있는지 보여드리겠습니다.

본 기조연설은 2022년 5월 17일부터 19일까지 BPI 유럽 비엔나에서 제공되었습니다.

연사:

 

Ph.D., MBA, Senior Vice President, Research & Development – Biopharma Production, Avantor

Nandu Deorkar는 아반토의 바이오파마 생산 연구 개발 담당 수석 부사장으로 혁신 전략 및 기획과 더불어 신제품 및 기술 개발 실행을 담당해오고 있습니다. Deorkar 박사는 25년 이상의 연구 경력이 있으며, 업스트림 및 다운스트림 바이오 공정, 싱글유즈 시스템, 화학/폴리머 관련 R&D, 의약품 개발 및 제제, 의약품 전달 기술, 공정 개발 및 기술 이전에 이르기까지 다양한 연구 분야의 팀을 이끌고 있습니다. 또한 30개 이상의 논문을 발표했고, 20개 이상의 특허를 보유하고 있습니다. Dr. Deorkar는 인도 뭄바이 소재 Indian Institute에서 박사 학위를, 미국 뉴저지주 매디슨 소재 Fairleigh Dickinson 대학교에서 마케팅 MBA를 취득하였습니다.