상호 협조적 생태계 하에서의 혁신적 백신 및 치료제의 제조 가속화 방안

웨비나

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지난 35년간 바이오의약품 산업에서는 재조합 단백질 및 단일클론항체(mAbs) 치료법 개발과 상용화로 인류의 건강 개선을 위한 기술이 발전되어 왔습니다. 2021년은 FDA의 100번째 mAb 치료제 허가를 기념하는 동시에 획기적인 연구를 통해 안전하면서도 효과적인 핵산 및 유전자 치료 플랫폼을 탄생시켜온 의미있는 시기라고 평가할 수 있습니다.

빠른 속도로 COVID-19 백신이 상용화된 것처럼  앞으로도 기술 발전을 통한 혁신은 의약품의 미래를 계속적으로 주도해나갈 것입니다. 이와 같은 눈부신 미래를 위해서는 지속 가능한 상용화를 위한 더 효율적인 제조 및 공급망 프로세스의 스케일업이 필요합니다.

본 프레젠테이션에서는 새로운 치료법을 시장에 출시하기까지 공급사와 제조사가 어떻게 스케일업, 기술 이전, 규제 고려 사항 및 상용화 일정과 관련된 의약품 개발 과제를 함께 수행하고 협력할 수 있는지에 대해 논의해보고자 합니다.

해당 웨비나는 2021년 9월 28일 BPI C&GT 제조 및 상용화 전략을 위한 포럼에서 제공되었습니다.

Presented by:

 

Ph.D., MBA, Senior Vice President, Research & Development – Biopharma Production, Avantor

Nandu Deorkar는 Avantor의 바이오파마 생산 연구 개발 담당 수석 부사장으로 혁신 전략 및 기획과 더불어 신제품 및 기술 개발 실행을 담당해오고 있습니다. Deorkar 박사는 25년 이상의 연구 경력이 있으며, 업스트림 및 다운스트림 바이오 공정, 싱글유즈 시스템, 화학/폴리머 관련 R&D, 의약품 개발 및 제제, 의약품 전달 기술, 공정 개발 및 기술 이전에 이르기까지 다양한 연구 분야의 팀을 이끌고 있습니다. 또한 30개 이상의 논문을 발표했고, 20개 이상의 특허를 보유하고 있습니다. Dr. Deorkar는 인도 뭄바이 소재 Indian Institute에서 박사 학위를, 미국 뉴저지주 매디슨 소재 Fairleigh Dickinson 대학교에서 마케팅 MBA를 취득하였습니다.