C&GT 치료제에 사용되는 cGMP 화학물질과 싱글유즈 기술에 대한 이해

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최근 급속한 발전으로 제품 승인이 이루어져오고 있는 세포 및 유전자 치료제와 같은 변형 약물은 시장에 출시되어 글로벌 인류의 건강과 웰빙을 향상시켰습니다. 그러나 이러한 제품의 상용화와 함께 일관된 품질, 공급의 연속성, 오염 위험 감소 및 처리 방법을 포함한 특유의 새로운 도전 과제도 해결해야 할 사항으로 남아 있습니다.

Avantor가 제공하는 해당 기조연설은 2020년 4월 Cell & Gene Digital Week에서 발표된 내용으로 고객이 R&D에서 환자 제공에 이르기까지 보다 빠르고 안전하게 치료를 확장할 수 있는 방법에 대해 설명합니다. 당사의 전문가들은 관련 애플리케이션에서 cGMP 화학물질 사용이 중요한 이유, 샘플링을 개선하는 방법, 해당 혁신적인 분야에서의 또다른 개발 가능성을 논의했습니다.

세포 및 유전자 치료법의 급속한 발전에 힘입어 인류의 건강과 웰빙 향상에 기여할 수 있는 혁신적인 의약품들이 시장에 출시되도록 최근 제품 승인들이 활발히 이뤄지고 있습니다. 그러나 제품들의 상용화 과정에서 새롭고 독특한 도전 과제들에 직면하게 되었는데, 예를 들면 일관된 품질, 공급의 연속성, 오염 위험성 감소 및 효율적인 프로세스 확립들이 거론될 수 있습니다.

2020년 4월 Cell & Gene Digital Week 행사에서 아반토는 기조 연설을 통해 고객사들이 연구 과정에서부터 완성된 치료제가 보다 빠르고 안전하게 환자에게 전달헐 수 있는 전략들을 발표하였습니다. 해당 어플리케이션에서 왜 cGMP 화학물질들을 사용해야하고, 어떻게 샘플링을 개선하며, 결과적으로 혁신적인 의약품 개발 가능성을 향상시키는지에 대한 아반토 전문가들의 인사이트를 확인해보세요.

Presented by:

  Timothy Korwan은 아반토의 신제품 개발 책임자입니다. Timothy은 VWR, PAW BioScience Products 및 Biopure Corporation에서 엔지니어 및 비즈니스 개발 경력을 20년 이상 보유하고 있으며 전 세계 의약품 및 백신 제조 업계에서 사용되는 싱글유즈 제품, 구성품 및 시스템을 설계했습니다.
 
  Wayne Lynch는 아반토의 BioPharma 그룹에서 세포 및 유전자 치료에 대한 상업화에 주력하고 있는 Product Manager입니다. 그는 바이오파마 분야에서 10년 가까이 업계의 과제를 이해하고 솔루션을 제공해왔습니다.