바이오파마 개발 및 생산 전반에 걸쳐 버퍼, 시약 및 미디어 관리 최적화

아반토 하이드레이션 솔루션을 통해 미리 제작된 완충제, 시약 및 세포 배양 미디어를 통해 시간, 자원 및 비용을 절약할 수 있습니다. 맞춤형 솔루션 또는 기존 개발된 솔루션을 조합해 워크플로우를 개선할 수 있습니다.

특히 세포, 유전자 및 핵산 기반 치료법과 같은 새로운 양식의 워크플로우는 종종 소분된 버퍼 및 시약을 요구하여 새로운 인프라 구축에 대한 부담을 증가시킵니다.

생명공학 시약의 안정적 공급이 필요한 연구개발 현장에도, 서로 다른 충전량의 용액을 대량으로 필요로 하는 GMP 상업 생산 현장에도 Avantor는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

바로 사용할 수 있는 주요 시약등급 및 cGMP 용액
버퍼 스톡 블렌딩 스키드 및 인라인 희석 시스템과 함께 사용하는 cGMP 버퍼 농축액
맞춤형 배지 제조

Avantor의 역량을 활용해 버퍼 준비 및 관리 비용 절감 가능

Avantor의 제조 능력과 품질, 공급망 및 물류 전문 지식 활용을 통해 귀사는 핵심 제품 개발 및 제조 작업에 집중할 수 있습니다. 버퍼 준비 과정을 아웃소싱함으로써 귀사가 얻을 수 있는 이점은 다음과 같습니다:

시간과 비용 절감

생산 공정 단계 단축
분체 용해 시간이 감소(declumping 포함)
소분 시간 단축
인건비 및 인력 절감을 통한 업무 효율 및 자원 활용 강화
버퍼 백 또는 탱크 보관 가능
버퍼 관리 시스템의 설비 설치 공간 간소화
적은 투자 비용

품질 보장

광범위한 분석 사양에 따라 검수 완료
부적합 사항 감소
감소된 QC 테스트를 위한 위성 샘플
신속한 릴리스 및 조사를 위한 품질 지원 제공
규제 리스크 감소
작업자 안전성 향상(예: 화학물질 노출 감소, 유출 정화 없음)
처리 과정 중 안전성 및 인체공학적 문제 감소

공급망 안정

공급 프로세스의 간소화
원재료와 완제품 데이터에 대한 원격 액세스
화학물질 재고를 추적하기 위한 견고한 데이터베이스

Avantor 품질 시스템 및 표준

cGMP/ICH Q7、IPEC、ISO 9001 및 ISO 13485
전체 GMP 프로세스, 세척, 분석 검증 수행
테스트: 고객 사양에 대한 보완적이고 분석적인 방법 개발 및 검증 수행
쉘라이프 확인: 공식 안정성 시험
Avantor 변경 관리 프로그램 (MOC)
비동물성 시설
필요에 맞는 ISO 등급 시설에서 제조

Avantor는 귀사와 협력하여 개발 및 제조 프로세스 전반에 걸쳐 병목 현상을 해결할 수 있는 가장 적합한 솔루션을 찾을 수 있습니다.

Avantor는 바이오 의약품에 사용되는 시약 및 완충액의 신속한 공급, 단 성분 및 다성분 완충액 조제의 아웃소싱을 가능하게 합니다. Avantor의 J.T Baker™ 화학물질 생산, 맞춤형 싱글유즈 어셈블리, 고객 프로세스에 최적화된 컴포넌트 및 창고 아웃 소싱 역량을 활용하여 귀사의 시설 내 공간을 확보하는 동시에 비용, 시간 및 인력 절감을 실현하여 주요 핵심 연구 활동에 집중가능합니다.