재조합 단백질 최종 조제

주사용 약물 제품으로 완성하려면 여러 가지 품질 요구 사항을 충족하는 최종 포장 바이알 및 마개가 필요합니다.

이러한 요구 사항을 충족 시키려면 제품을 ISO Class 5 환경에서 준비하고 USP71, USP85 및 USP758 요구 사항을 충족하여 무균상태여야 하고, 발열 물질 및 미립자가 없어야 합니다. 또한 냉동 또는 동결 건조 의약품의 보관 및 최종 조제시 단백질 및 부형제와의 호환성에 대해 검증해야합니다.

당사는 의약품 제조에 사용되는 다양한 부형제를 제공하며, 해당 제품 생산에 사용되는 주사용수는 WFI 규정을 충족합니다.