유전자 치료 최종 조제

이러한 요구 사항을 충족 시키려면 제품을 ISO Class 5 환경에서 준비하고 USP71, USP85 및 USP758 요구 사항을 충족하여 무균상태여야 하고, 발열 물질 및 미립자가 없어야 합니다. 의약품의 보관조건이 냉동/동결건조인지, 그리고 단백질과 부형제간의 상호적합성등에 대해 반드시 사전검증(확인)이 완료되어야합니다.

당사는 의약품 제조에 사용되는 다양한 부형제를 공급하고 있으며, 해당 제품에 사용되는 생산수는 USP의 WFI 규정을 준수합니다.