IQ/OQ/PQ

규정 준수를 위한 자격 서비스
 
당사의 IQ, OQ 및 PQ 자격 및 검증 서비스는 FDA, GMP / GLP, 유럽 약전 및 ISO 표준을 준수할 수 있도록 도와줍니다. 이 서비스는 자격을 갖춘 장비 또는 기기가 의도한 사양을 충족하는지 확인합니다.
독립 파트너로서 당사는 유효성 검사 결과에 영향을받지 않은 전문가가 유효성 검사를 수행하도록 합니다. 당사의 자격 프로토콜은 제조업체 기반이거나 준수 기준에 따라 설정됩니다. 즉, 제조업체의 표준 프로토콜뿐만 아니라 맞춤형 프로토콜도 제공합니다.

이미 매일 작동되는 장비 및 기기의 경우 소급 적용되는 자격 서비스도 제공합니다. 이 서비스의 경우 성능 자격만 실행하고 이 장비가 규정을 준수하는지 확인하는 자격 보고서를 작성합니다.

다음의 제품의 경우 자격/검증 서비스를 제공합니다:


• Stability – chambers

• (CO2) – incubators
• Freezers
• Fridges
• Autoclaves
• Biosafety cabinets and fume hoods
• Centrifuges
• Balances
• Ovens
• Electronic pipettes
• 기타